临床组织样本库是什么 (样本库是什么)

临床组织样本库是医疗机构或研究机构用于收集、储存、管理和共享临床样本的特定数据库或资源。这些临床样本可以包括血液、尿液、组织、细胞等来自患者身体的生物材料。建立临床组织样本库旨在为医学研究、临床诊断和治疗提供便利，促进医学科学的发展和进步。

在临床组织样本库中，不仅收集的样本来源广泛，而且储存的方式和管理的流程也非常重要。样本应该在符合临床标准和伦理规范的前提下进行采集、处理和保存，以确保样本的质量和完整性。同时，临床组织样本库应该建立健全的信息管理系统，使得样本的获取、使用和共享变得更加高效和透明。

临床组织样本库的建立对医学研究和临床实践具有重要意义。通过临床组织样本库可以为科学家和医生提供丰富的研究素材，有助于深入了解疾病的发病机制、诊断标志物和潜在治疗靶点。临床组织样本库也可以促进多领域合作和知识分享，加速科学研究的进展和成果的转化。临床组织样本库还可以为临床试验和医疗诊断提供重要支持，为患者的个性化治疗和精准医学提供有力保障。

建立和管理临床组织样本库也面临着一些挑战和难题。保护患者的隐私和数据安全是至关重要的。在收集、存储和使用临床样本时，必须严格遵守相关的法律法规和伦理标准，确保患者的个人信息不被泄露和滥用。如何平衡样本的需求和供给，合理规划样本的利用和共享也是一个需要认真考虑的问题。同时，临床组织样本库的运营和维护需要投入大量的人力、物力和财力，如何确保资源的合理配置和利用效率也是一个需要思考的方面。

临床组织样本库作为医学研究和临床实践的重要支撑平台，具有重要的科学意义和应用前景。通过建立规范化、专业化和高效化的临床组织样本库，可以为医学研究和临床实践的进步和发展提供有力支持，促进医学领域的创新和进步。

为什么要建生物样本库？有什么好处？

生物样本库是收集、处理、贮存和分发生物样本及相关数据以用于基础、转化和临床研究的实体。 而生物样本是人类发现疾病发生发展的原因及表征所不可或缺的资源，是开发新药和诊断治疗方法的重要基础。 生物样本库被时代周刊列为改变世界的十大现象之一，目前无论是国际上还是国内，都在积极建设生物样本库，为转化医学、精准医疗提供基础研发平台和验证方法。 生物医学研究在近几十年取得了前所未有的成就，人类对疾病与健康的认识已全面进入分子水平。 进入21世纪以来，各种新技术不断涌现，如高通量分析技术、DNA快速测序技术、分子影像技术等。 这些新技术的发展和应用极大提升了生物医学的研究水平。 人们将能够确定单细胞中各种生物大分子的数量、位置、修饰和交互作用等，以及单细胞中的某一特定部分各种分子代谢状况。 而计算机技术快速发展也使得相关研究能够微观与宏观并重。 今天的生物医学研究每天产生海量数据，超级计算机的巨大处理能力有助于分析、整合这些数据，从而从分子水平模拟和重建从细胞到组织甚至整个生物体的运行情况。 正是由于这些下游分析技术的爆发，生物样本资源的价值重要性开始凸显。 人类可以利用采集的生物样本资源获取大量与生命健康相关的信息，并利用这些信息做出对于科学和应用卓绝的令人惊艳的研究。 2006年，英国国家人群队列（UK Biobank，基于50万人的约1500万份样本）的建立为广泛的大型人群队列研究奠定的坚实的基础，自其在2012年向全世界研究人员开放以来，其已批准了来自68个国家1375多所研究所的多名研究人员的注册，使这些研究人员能够获得宝贵的资源。 美国也于2016年启动了ALL of US项目，计划收集100万人的3500万份样本，研究人员通过考虑生活方式、环境和生物学方面的个体差异，将发现提供精准医学的途径。 全球各国各类科研机构生物样本库如同雨后春笋般的迅猛建设与发展。 据不完全统计，目前我国相当数量的科研机构、临床和高校等与医学相关单位均建有不同规模的生物样本库，数量已达1000余个，保藏各类生物样本资源数亿份。 生物样本库的上述社会价值不言而喻，同样的，其对医疗机构的价值提升也会起到重要的促进作用。 虽然医术及患者体验度是医疗机构的立足之本，但在现代体系的院间的竞争中，这两者都无法被清晰量化，而可以被量化的指标恰恰正是科研力量的强弱。 科研力量的强弱不仅代表了医疗机构在科研资源上占有量的多少，往往也代表着医院对最前沿医疗方案的整体认知水平，代表了医疗机构的社会知名度和美誉度。 以美国为例，在2018年全美排名靠前的医院里，几乎所有医院都具有非常强的科研力量，可以说较强科研实力既是先进医院的名片也是它们快速发展的驱动力。 科研力量难以完全依赖自我形成，需要吸引外部力量；而医院吸引外部的科研力量，必须借助医院的天然优势。 显然，除了科研平台成熟外，医院最大的优势就是天然能够获取丰富的病例信息以及样本资源，这一点在生物医药蓬勃发展的时代尤其能够帮助医院建立很高的竞争壁垒，同时也符合国家刊发新《人类遗传资源管理办法》的战略方向指引。 当下，行业领先的医院以及相关机构都在利用自建的样本库构建自己的科研资源壁垒；敏锐的医疗行业领导者们都充分认识到一点：样本背后的数据不仅对临床和科研意义重大，为社会创造了重要价值，其对医疗机构的发展同样也将是意义非凡。

请教生物样品制作的规章和收费标准

那要看是哪一类的生物样品，主要风险控制在于哪个方向。 一般要根据样品的种类，所要测定的成份，来确定使用什么药品什么测定方法。 对于植物主要是重金属和农残，铅砷铬镉铜和DDt，666等 对于动物主要是抗生素、寄生虫药等兽药残留和激素等生物样本库又称生物银行（Biobank），主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本（包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本（DNA、RNA、蛋白等）以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。 生物样本库（Biobank）资源管理信息系统的功能包括但不限于：追踪捐赠者的问卷和知情同意，管理生物样本采集、处理、储存和运输，管理QA/QC程序和文件，捐赠者临床数据电子采集，数据安全保护，报告管理（库存、采集、使用、QA等报告），临床和实验数据挖掘。 生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应具有灵活的可扩展性，能适应和满足生物样本库不断发展和变化的需求。 应定期评估信息系统确保其满足生物样本库工作需要和规范的要求。 生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应能记录样本质量，如样本的储存温度环境和冻融次数等。 生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应能通过标识（如条形码）将实物样本关联到信息系统中的相关数据。

在非连续固定样本调查中有哪些方法

非连续性固定样本库，按照成员的流动情况可分为静态固定样本库和动态固定样本库。 动态固定样本库是指成员处于流动状态的固定样本库。 进行全面调查。

现在样本库可以认证吗？是什么认证？认证机构有没有资质呀？

目前国际无公认的专门针对生物样本库的ISO认证体系。 但欧美发达国家已在国家层面和行业层面推进该项工作。 比如：1、法国 NFS 96-900 法国国内认可该认证；2、美国 CAP biobankaccreditation。 我们国内也在努力推进这项工作，比如：国家基因库通过了ISO 9001 、ISO 、ISO/OHSAS 、ISO/IEC 等认证 可参见：（共享） 另外，通过文献资料显示：1. 一般生物样本库均可进行ISO9001认证；具有实验室的生物样本库可进行ISO认证；具有医学实验室的生物样本库可进行ISO认证。 通过ISO认证后的组织意味着达到国际水平，能被国际认可。 2. 含医学实验室的大中型生物样本库可进行CAP认证，CAP认证是一个系统工程，通过CAP认证也有诸多益处。 此外，生物样本库有诸多的信息系统，为了保证信息安全，可通过信息安全管理体系ISO认证；还有为了提高样本库形象，保证职工安全，建议通过职业健康和安全管理体系OHSAS认证；最后应对越来越严格的环境要求，可通过环境管理体系ISO认证。 总结，样本库可以通过ISO9001、ISO、ISO、CAP任何一个的认证，还有加上ISO、OHSAS和ISO三个的认证。 进行4标一体化认证。

国际人类蛋白质组计划是什么？

完成基因组计划是第一步，然后基因所编码的蛋白质还没搞清楚，所以有这么一个计划。 主要目的如下：两谱：蛋白表达谱、修饰谱两图：蛋白连锁图、亚细胞定位图三库：样本库、抗体库、数据库

什么叫循证医学?还有数据库？！

什么叫循证医学?还有数据库？！证医学(Evidence Based Medicine，EBM)是遵循科学证据的临床医学。 它提倡将临床医师个人的临床实践和经验与客观的科学研究证据结合起来，将最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估计服务于每位具体患者。 循证医学不同于传统医学。 传统医学是以经验医学为主，即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治病人。 循证医学并非要取代临床技能、临床经验、临床资料和医学专业知识，它只是强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。 近年来随着循证医学的迅速发展，网络资源越来越丰富。 由Cochrane协作网创建的Cochrane Library已成为获取循证医学资源的重要数据库，其高质量的系统综述被誉为提供科学证据的最佳来源。 由于计算机、现代通讯技术和生物医学信息学的飞速发展，许多著名的生物医学数据库，如：MEDLINE、EMBASE、BIOSIS、SCI、中国生物医学数据库等纷纷由光盘转向网络，使广大医学专业人员可在网上进行全面、无偏倚的文献检索，进而获取有关某一临床具体问题的摘要，但是文摘的内容并不能完全满足循证医学系统综述的信息需求。 目前网络期刊的大量涌现，已促使信息服务机构和出版商开始提供从关键词查询-文摘-原文的一体化服务，为医学专业人员在网上直接获取原文提供了机会，其中不乏有提供循证医学资源的著名全文库数据库OVID、中国最大的全文库中国期刊网等。 此外，随着循证医学的兴起，其网站也日趋完善，几乎囊括了循证医学的各个方面：系统综述数据库、临床实践指南数据库、循证医学期刊、Meta-分析软件、循证医学教学资源和导航等，其中许多资源可免费获取，一些已成为临床医生查阅循证医学资源的重要网站。

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