第六批国家集采胰岛素价格 (第六批国家集采药品执行时间)

第六批国家集采胰岛素价格的发布引起了社会的广泛关注，这一举措对于改善我国的医疗保障体系具有重要意义。胰岛素作为治疗糖尿病等疾病的重要药物，价格的合理性直接关系到患者的负担和医疗服务的可及性。在第六批国家集采药品执行时间里，胰岛素的价格将得到有效控制，这将使更多患者受益，同时也有助于推动医药行业的健康发展。

值得关注的是国家集中采购的胰岛素价格下降对于患者的直接影响。随着医疗费用不断上涨，患者购买胰岛素等药品的成本也随之增加，给患者和家庭带来了沉重的负担。而通过国家集中采购，可以实现胰岛素价格的下降，降低患者的药品购买支出，有助于减轻患者的经济负担，提升医疗保障的可及性和公平性。

第六批国家集中采购的胰岛素价格调整也将对医药市场格局产生深远影响。过去，医药市场存在着价格不透明、利润过高等问题，国家集中采购的实施将有助于打破垄断，降低药品价格，促进医药市场的良性竞争。这将推动整个医药产业向着更加规范、公平和健康的方向发展，增强市场的透明度和有效性，也有利于患者和消费者的权益保护。

国家集中采购的胰岛素价格政策的实施还将对医药企业产生影响。对于生产胰岛素的企业来说，通过国家集中采购，可以获得更大的订单量，降低生产成本，提高生产效率。但与此同时，由于价格下降和市场竞争加剧，医药企业也面临着压力和挑战，需要进一步优化生产管理，提高产品质量，以适应市场的变化。

最后，第六批国家集中采购的胰岛素价格政策的实施还需要加强监管和执行力度。在执行过程中，需要建立健全的监管机制，严格控制药品质量，保障患者的用药安全。同时，要加强对医药市场的监督，防止价格操纵、欺诈等行为的发生，维护市场秩序。只有做到监管到位，执行到位，才能确保政策的有效落实，实现国家集中采购的目标和效果。

第六批国家集中采购胰岛素价格的发布，对于优化医疗保障体系、改善医药市场环境、提升患者权益等方面都具有积极意义。但在实施过程中仍需注意监管和执行的问题，确保政策的顺利落实，最大程度地发挥国家集中采购的效益。

处方调配程序有哪几个环节？调配人员接到处方后如何调配？

调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 调配处方操作常规调配处方程序：收方→审方→计价→复价→调配→复核→发药1. 审方：审查处方是否书写清楚、正确、完整，药品名称、剂量、用法是否准确，药品使用有无配伍禁忌；有无敏试要求，有无自费药品，有无暂缺药品。 2. 计价：严格执行国家物价政策，认真按零售价计价；随时注意药品价格变动，力求做到价格准确；严禁单凭记忆计价、图方便随意省略或加价；不得任意估价或改价，划价完毕后签名。 3. 复价：计价后，必须在经复核确定；一定要认真查对交费单与处方价格是否吻合，是否盖章；处方上是否有涂改或增减药品。 4. 调配：认真按处方书写顺序逐项调配，以免错漏。 严格按处方的药名、剂量、用法准确调配并书写清楚；认真执行“四查十对”。 5. 复核：检查处方是否调配齐全，药名、剂量、用法是否与处方要求一致，有无错配或漏配等，复核后签名。 6. 发药：必须呼唤病人姓名，再次核对药名、剂量、用法等是否与处方要求相符；向病人详细交待服药方法以及注意事项，确保医生处方正确执行。

国家电网入职体检要求有哪些

国家电网入职体检要求有：参照公务员体检标准，包括血常规、肝功普查、尿常规、心电图、肾功能、胸部拍片、内科、外科、五官科，身高、体重、血压等项目。 参照《公务员录用体检通用标准》第一条，风湿性心脏病、心肌病、冠心病、先天性心脏病等器质性心脏病，不合格。 先天性心脏病不需手术者或经手术治愈者，合格。 遇有下列情况之一的，排除病理性改变，合格：（一）心脏听诊有杂音；（二）频发期前收缩；（三）心率每分钟小于50次或大于110次；（四）心电图有异常的其他情况。 参照《公务员录用体检通用标准》第二条，血压在下列范围内，合格：收缩压小于140mmHg；舒张压小于90mmHg。 参照《公务员录用体检通用标准》第三条，血液系统疾病，不合格。 单纯性缺铁性贫血，血红蛋白男性高于90g／L、女性高于80g／L，合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第四条，结核病不合格。 但下列情况合格：（一）原发性肺结核、继发性肺结核、结核性胸膜炎，临床治愈后稳定1年无变化者；（二）肺外结核病：肾结核、骨结核、腹膜结核、淋巴结核等，临床治愈后2年无复发，经专科医院检查无变化者。 参照《公务员录用体检通用标准》第五条，慢性支气管炎伴阻塞性肺气肿、支气管扩张、支气管哮喘，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第六条，慢性胰腺炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等严重慢性消化系统疾病，不合格。 胃次全切除术后无严重并发症者，合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第七条，各种急慢性肝炎及肝硬化，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第八条，恶性肿瘤，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第九条，肾炎、慢性肾盂肾炎、多囊肾、肾功能不全，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第十条，糖尿病、尿崩症、肢端肥大症等内分泌系统疾病，不合格。 甲状腺功能亢进治愈后1年无症状和体征者，合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第十一条，有癫痫病史、精神病史、癔病史、夜游症、严重的神经官能症（经常头痛头晕、失眠、记忆力明显下降等），精神活性物质滥用和依赖者，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第十二条，红斑狼疮、皮肌炎和/或多发性肌炎、硬皮病、结节性多动脉炎、类风湿性关节炎等各种弥漫性结缔组织疾病，大动脉炎，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第十三条，晚期血吸虫病，晚期血丝虫病兼有橡皮肿或有乳糜尿，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第十四条，颅骨缺损、颅内异物存留、颅脑畸形、脑外伤后综合征，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第十五条，严重的慢性骨髓炎，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第十六条，三度单纯性甲状腺肿，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第十七条，有梗阻的胆结石或泌尿系结石，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第十八条，淋病、梅毒、软下疳、性病性淋巴肉芽肿、尖锐湿疣、生殖器疱疹，艾滋病，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第十九条，双眼矫正视力均低于4.8（小数视力0.6），一眼失明另一眼矫正视力低于4.9（小数视力0.8），有明显视功能损害眼病者，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第二十条，双耳均有听力障碍，在使用人工听觉装置情况下，双耳在3米以内耳语仍听不见者，不合格。 参照《公务员录用体检通用标准》第二十一条，未纳入体检标准，影响正常履行职责的其他严重疾病，不合格。 扩展资料国家电网招聘流程及应聘注意点：1、网上报名截止时间：请密切关注国家电网公司招聘网站中发布的招聘公告中的报名截止时间，逾期不再受理；2、填报志愿单位：登陆招聘平台，填写简历，并筛选自己符合条件的岗位进行申请，请确保所提供材料的真实性，如有不诚信行为，公司将取消其应聘资格；3、筛选应聘材料：公司会组织人员按照岗位要求和报名条件对投送的应聘材料进行审查，确定入围笔试的人员名单，未入围者，不再另行通知；4、组织考试、体检：公司确定入围笔试人员名单后会通过手机短信、站内消息、电话等方式，通知相关人员参加。 考试包括笔试、面试两个环节，通过笔试筛选出合格人员，进入面试环节并安排体检；5、组织考察政审：根据笔试、面试成绩，结合体检结果，对满足要求的人选进行考察政审，听取学校有关方面的意见，查阅档案材料；6、发放录用通知：综合考虑考试成绩、考察政审等情况确定录用人选后，公司将通知学生本人订立就业协议，未被录用者，不再另行通知。 参考资料来源：国家电网有限公司 -2019年（第二批）拟用毕业生体检通知参考资料来源：苏州市人民政府 - 公务员录用体检通用标准参考资料来源：国家电网有限公司 - 招聘流程

个人房产抵押借款

个人住房贷款业务：借款人用自己或直系亲属名下，拥有所有权的房产作为抵押向银行申请贷款，贷款可以用于消费类用途，如：买房、买车、装修、留学、大宗消费品、旅游等，也可以用于借款人名下企业经营资金用途。 贷款中的抵押房产，不得进行买卖，可以居住或出租。 同时可以选择全程担保方式贷款，提高贷款成数。 方法/步骤1第一步咨询评估买卖双方准备贷款资料同上2第二步预约银行和银行签署银行借款合同，（即办理面签手续）3第三步向银行报卷，等待银行批贷（如果抵押房产不是全款房，欠银行贷款，需要公司垫资，则需要办理解押手续后办理抵押登记）4第四步借款人获得银行批贷后办理产权抵押转移手续5第五步办理抵押登记手续6第六步放款（收费）贷款条件1、年满18周岁的自然人（具有完全民事行为能力）都可以申请贷款。 2、有正规的工作和工资收入。 3、借款人名下房产已获得产权证书。 4、 最高贷款成数7成贷款年限最短1年，最长10年还款方式可选择按月等额或递减还款、按月付息到期还本还款、按季付息到期还本还款等贷款利率最低执行同期人民银行基准利率所需文件：1、身份证、户口本（户主首页、本人页、变更页）、结婚证、收入证明、工资流水 原件 复印件2、公司营业执照副本复印件（加盖公章）3、外地户口需提供暂住证原件 复印件业务流程第一步咨询评估买卖双方准备贷款资料同上第二步预约银行和银行签署银行借款合同，（即办理面签手续）第三步向银行报卷，等待银行批贷（如果抵押房产不是全款房，欠银行贷款，需要公司垫资，则需要办理解押手续后办理抵押登记）第四步借款人获得银行批贷后办理产权抵押转移手续第五步办理抵押登记手续第六步放款（收费）询问方式：1.提出贷款申请贷款金额、贷款用途、使用时间以及贷款申请人的个人情况（最长时间为10年）2.申请贷款资料准备根据客户的实际情况来确定，部分文件可以参与办理3.银行对贷款房屋进行评估确定贷款数额4.向银行报批、审核5.填写抵押贷款合同6.登记抵押贷款合同7.放款如上述条件都十分舒畅，利率较低，如不符，利率相对调整。 垫资情况4.前三步同上、向银行报批、审核5.如果抵押的房产还有贷款为还清，需要公司垫资还清之前的贷款。 则需要先办理解压手续然后办理抵押贷款。 6.垫资需在审批之后才能执行

小学六年级数学题在线解答（在线等）

赚了20%的那件衣服进价为150÷（1+20%）=125元，赔了20%的那件衣服进价为150÷（1-20%）=187.5。 总的进价为125+187.5=312.5元，所以这个服装店赔了，赔了12.5元。

论文：连锁企业采购控制与管理分析

连锁企业的采购控制

作为商品流通企业，控制好采购环节是实现经营计划目标的重要手段，控制好采购环节就等于控制住了商品流通的起点和源头。

一、采购控制的目标

采购控制的目标是什么？这是每一家连锁超市公司要首先确定的。

采购计划控制

采购计划是达到经营目标的依据，因此在采购计划的制定中要控制好经营目标值、市场份额值和盈利值和盈利率，一般可考虑以下集中控制的方法：

（l）采购计划的制定要细分落实到商品的小分类，对一些特别重要的商品甚至要落实到品牌商品的计划采购量，采购计划要细分到小分类，其意图就是控制好商品的结构，使之更符合目标顾客的需求。

同时采购计划的小分类细分也是对采购业务人员的业务活动给出了一个范围和制约。

（2）如果把促销计划作为采购计划的一部分．那么就要要求在与供应商签订年度采购合同之前．要求供应商提供下一年度的产品促销计划与方案，便于我们在制定促销计划时参考，必须认识到连锁企业的促销活动实际上是一种对供应商产品的促销动员，促销组合。还必须认识到在制定采购计划时要求供应商提供下一个年度新产品上市计划和上市促销方案，作为制定新产品开发计划的一部分。

二、采购考核的指标体系

对采购的控制除了采购计划的控制外，还有与供应商进行交易的制度计划（供应商文件），采购组织机构控制和采购程序控制。但在日常具体的采购业务活动中，还必须建立考核采购人员的指标体系对采购进行细化的控制。采购考核指标体系一般可由以下指标所组成。

l、销售额指标。销售额指标要细分为人类商品指标、中分类商品指标、小分类商品指标及一些特别的单品项商品指标。应根据不同的业志模式中商品销售的特点来制定分类的商品销售额指标比例值。

2、商品结构指标。

商品结构指标是为了体现业态特征和满足目标顾客需求度的考核指标：如根据对一些便利店连锁公司的商品结构发现，反映便利店业态特征的便利性商品只占8％，公司自有品牌商品占互2％，其他商品则高达8O％。为了改变这种商品结构，就要从指标上提高便利性商品和自有商品的比重，并进行考核，通过指标的制定和考核可同时达到两个效果。第一，在经营的商品上业态特征更明显。第二，高毛利的自有品牌商品比重上升，从而增强了竞争力和盈利能力。

(续致信网上一页内容);3、毛利率指标。根据超级市场品种订价的特征，毛利率指标首先是确定一个综合毛利率的指标，这个指标的要求是反映超市的业态特征控制住毛利率，然后分解综合毛利率指标，制定比例不同的类别商品的毛利率指标并进行考核。毛利率指标对采购业务人员考核的出发点是，让低毛利商品类采购人员通过合理控制订单量加快商品周转，扩大毛利率，并通过与供应商谈判加大促销力度扩人销售量，增大供应商给予的“折扣率”，扩大毛利额率。对高毛利率商品类的采购人员，促使其优化商品品牌结构做人品牌商品销售量，或通过促销做大销售量扩大毛利率，要明白一个道理，超市毛利率的增加，很重要一个途径就是通过促销做大销售量，然后从供应商手中取得能提高毛利率的“折扣率”。

4、库存商品周转天数指标。这一指标主要是考核配送中心库存商品和门店存货的平均周转天数。通过这一指标可以考核采购业务人员是否根据店铺商品的营销情况，合理地控制库存，及是否合理地确定了订货数量。

5、门店订货商品到位率指标。这个指标一般不能低于98％，最好是1OO％。这个指标考核的是，门店向总部配送中心订货的商品与配送中心库存商品可供配的接口比例。这个指标的考核在排除总部的其他部门的工作因素后．或特殊原因外，主要落实在商品采购人员身上。到位率低就意味着门店缺货率高，必须严格考核。

6、配送商品的销售率指标。

门店的商品结构、布局与陈列量都是由采购业务部制定的，如果配送到门店的商品销售率没有达到目标，可能是商品结构、商品布局和陈列量不台理。对一些实行总部自动配送的公司来说，如果配送商品销售率低，可能还关系到对商品最高与最低陈列量的上下限是否合理。

7、商品有效销售发生率指标。在超市市场中有的商品周转率很低，但为了满足消费者一次性购足的需要和选择性需要，这些商品又不得不备，但如果库存准备的不台理损失就很大。商品有效销售发生率就是考核配送中心档案商品（档案目录）在门店POS机中的销售发生率。如低于一定的发生率，说明一些商品为无效备货，必须从目录中删除出去并进行库存清理。

8、新商品引进率指标。为了保证各种不同业态模式超级市场的竞争力，必须在商品经营结构上进行调整和创新．使用新商品引进率指标就是考核采购人员的创新能力，对新的供应商和新商品的开发能力，这个指标一般可根据业态的不间而分别设计。如便利店的顾客是新的消费潮流的创造者和追随者，其新商品的引进力度就要大，一般一年可达6O——7O％。当一年的引进比例确定后，要落实到每一个月，当月完不成下一个月必须补上。如年引进新商品比率为6O％。每月则为5％，如当月完成3％，则下月必须达到7％。

9、商品淘汰率指标。由于门店的卖场面积有限，又由于必须不断更新结构，当新商品按照考核指标不断引进时，就必须制定商品的淘汰率指标，一般商品淘汰率指标可比新商品引进率指标低10％左右，即每月低1％左右。

10、通道利润指标。连锁企业向供应商收取一定的通道费用只要是合理的就是允许的，但不能超过一定的限度，以致破坏了供商关系，偏离了连锁经营的正确方向。客观而言，在超市之间价格竞争之下，商品毛利率越来越低，在消化了营运费用之后，利润趋向于零也不是不可能的，由此，通道利润就成为一些连锁超市公司的主要利润来源，这种状况在一些超市竞争激烈的地区已经发生。一般通道利润可表现为进场费，上架费，专架费，促销费等，对采购人员考核的通道利润指标不应在整个考核指标体系中占很大比例。否则会把方向领偏，通道利润指标应更多体现在采购合同与交易条件之中。

采购与付款业务是指企业支付货币，取得物品或劳务的过程，是企业生产经营管理中的一个主要环节，是企业生存发展的基础。因此，企业应制定采购与付款业务的内部会计控制制度，健全业务记录控制系统，加强其业务流程关键点的控制，实施采购决策环节的相互制约和监督。

一、采购与付款内部会计控制定义

采购与付款内部会计控制指为了规范企业采购与付款行为，防范采购与付款过程中的差错与舞弊，保证采购在满足生产和销售的前提下，最大限度地降低采购成本而采取的一系列控制措施。

二、采购与付款业务内部会计控制的基本制度

为了充分发挥采购与付款业务内部会计控制的作用，针对采购与付款业务的内容，应设计以下采购与付款业务内部会计控制的基本制度。

（一）不相容职务岗位分工制度

1、请购与审批。企业物品采购应由使用部门根据其需要提出申请，并经分管采购工作的负责人进行审批；2、询价与确定供应商。企业应由采购部门和相关部门共同参与询价程序并确定供应商；3、采购合同的订立与审计。企业应由采购部门下订单或起草购货合同并经授权部门或人员审核、审批或适当审计；4、采购与验收。企业采购人员不能同时担任物品的验收工作；5、采购、验收与相关会计记录。企业采购、验收与会计记录工作职务应当分离，以保证采购数量的真实性和采购价格、质量的合规性、采购记录和会计核算的正确性；6、付款的审批与付款执行。企业付款的审批人与付款的执行人职务应当分离。

（二）授权审批制度

企业应明确审批人对采购与付款业务的授权批准方式、权限、程序、责任和相关控制措施，规定经办人办理采购与付款业务的职责范围和工作要求。根据采购与付款业务，控制的审批要点主要包括：1、企业的生产计划部门一般会根据顾客订单或者对销售预测和存货要求的分析来决定生产授权；2、企业对资本支出和租赁合同通常会特别授权，只容许特定人员提出请购；3、企业对于重要和技术性较强的采购业务，应当组织专家进行论证，实行集体决策和审批，防止出现决策失误而造成严重损失；4、采购合同的签订需经有关授权人员审批；5、采购款项的支付应经有关授权人员审批。

（三）业务记录控制

为实现采购与付款业务内部会计控制目标，企业应建立以请购单、合同、验收单、入库单等结算凭证为载体的业务记录控制系统。在该系统中凭证要连续编号、记录，签字盖章，做到账证、账账、账表、账实相符，并且检查有编号签字的凭证与记录是否按程序要求处理，这样可以有效防止经济业务的遗漏和重复，并可检查是否存在舞弊现象。

三、采购与付款业务流程的内部会计控制

一般来说，采购与付款的业务流程包括请购、采购作业、验收入库、货款结算，根据我国《内部会计控制规范——采购与付款（试行）》，企业至少应加强对以下控制点的控制。 （一）请购

提出物品和劳务的需要是采购环节的开始，企业可以根据不同的需要制定不同的请购制度。企业生产经营需求量比较多的原材料、零配件等物品，使用部门可根据预算、即将签发的生产通知单等情况填写请购单，由采购部门、财务部门、业务主管部门的人员共同参与请购的审核，由本企业授权的采购负责人审批。请购单一式三联，注明请购部门，请购物品名称、规格、数量、要求到货日期及用途等内容。重要物品或劳务的请购应当经过决策论证和特殊的审批程序；临星需要的物品，通常由使用者根据实际需要直接提出，不经采购部门签批。但使用者在请购单上一般要解释请购目的和用途，经使用部门主管审批，并经财务部门同意后，交采购部门办理采购；紧急需求的特殊请购制定特殊审批程序；特殊原因需取消请购申请时，原请购部门应通知采购部门停止采购，采购部门应在原请购单上加盖“撤销”印章，并退回给请购部门。

（二）询价

为确保价格机制透明，企业应制定合理的询价程序，并重点了解供应商的相关情况。控制措施有：1、定期了解供应商的基本资料，如产品价格、质量、供货条件、信誉、售后服务以及供应商的设备状况、技术水平和财务状况等，为企业采购决策提供可靠信息；2、对潜在供应商应就其质量、技术、财务状况的可行性进行调查；3、对于大宗和重要物品的采购，应建立由采购、技术等部门参与的比质比价体系，综合考虑价格、质量、供货条件、信誉和售后服务等；4、对某些采购可以采用招标方式，在满足采购方物品质量、送货时间等要求的情况下，以公开方式进行，招标不能以价格作为惟一因素；5、对于零星物品的采购，由于采购量低、价格也不高，采用上述方式采购成本会过高，一般授权直接采购，但也应形成由独立的人员抽样暗访制度；6、就以上各因素确定目标价格并与相关供应商协商以达到最优价格。

（三）采购

询价程序完成后，采购部门须作出以下决定：1、根据资产存储情况，确定采购物品的批次和数量；2、根据询价控制制度，选择最有利于企业生产和成本最低的供应商；3、将请购单一联退请购部门，以示答复；一联退财务部门筹备资金；一联采购部门作为签订购销合同的依据。

（四）合同

采购部门应及时与供应商签订合同，合同必须按照采购权限规定，由各级授权人审核同意。合同一式三联，一份交供应商请求发货，一份由采购部门专人保管，负责合同的执行，一份交财务部门以监督合同的执行。对某些采购数量不大，不经常采购的物品，也可以不签订合同而直接购买，以简化手续，加快进货速度。部分企业以订单替代购货合同，订单要素必须设计完整，一般一式三联并连续编号。

（五）验收

验收人员根据订单、合同等单据，对采购物品的品种、规格、质量和其他相关内容进行验收。验收人员通过点数、过称或测量等手段来检验物品数量的正确性。在可能的范围内对物品的质量进行检验。经验收的物品，由验收入员出据验收单。保管人员根据验收单点收实物的数量和质量并填写入库单，注明供应商名称、收货日期、物品名称、数量、质量等内容。入库单一式三联，一联留存，登记仓库台账；一联交财务部门，办理结算；一联退回采购部门与购销合同、请购单核对后归纳备案。

（六）付款

财务部门对发票、运费单、验收单、入库单以及其他有关凭证审核后，与合同进行核对，经企业授权人审批后向供应商办理结算。货款到期后，应及时支付，以维持企业良好的信用。采购需预付货款或订金的，应适当授权后才能支付，并需收到供应商的相关票据。对于企业采用赊账方式购买物品时，由此而形成的债务结算业务也必须加强控制。具体要求是：1、应付账款的入账必须在发票等凭证经企业授权人审批后方可入账；2、由专门人员定期与供应商核对账目，如果对账中发现问题，应及时查明原因，分清责任，按有关规定处理，确保双方的账目相符；3、按双方事先约定的条件，及时清理债务，支付欠款后，依据相关凭证，登记账薄。 在实际工作中，企业应根据采购与付款业务的具体特点，不断完善、修订其内部会计控制制度，保证企业经营活动的有序、高效运行。

第三批otc什么意思

OTC(Over-The-Counter)药品,也被称为非处方药,FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。 目前在美国销售的药品近40O,OOO个,其中300,000多个为OTC药品。 在美国有两种获得药品的主要渠道:或是根据医生处方的处方药,或是消费者直接购买0TC药品。 美国保健费用的增加以及更安全和更有效的OTC的出现,促使病人能够进行自我治疗疾患,而这在过去非求助于专业医疗不可。 这种趋势使得获取从前的处方药品的机会增加了,因为这些部分处方药品已列入非处方药品的范围。 这些非处方药品为消费者提供了更加广泛的选择和机会。 美国所颁布的旨在管理药品的第一个主要的联邦法规是1906年的《联邦食品与药品法》但直到1938年通过了《联邦食品、药品与化妆品法规》才从法律上限定药品的安全性。 自1933年以来,这一新法律的立法工作一直在考虑之中。 只是由于人们使用了这种新近销售的混有毒性溶剂甘醇的氨苯磺胺酏剂,造成100多人死亡,而其中许多是儿童。 这一事件最终促成了该法规的形成。 1938年的《联邦食品、药品与化妆品法》要求,在1938年后投放市场的所有新药产品应当在销售前证实供人用是安全的,根据通常被称为原始条款的要求,在1938年以前上市的产品不受新药申请(NDA)条款的限制。 然而,一些现行销售的OTC药品,例如阿斯匹林,仍受该条款的影响,另外,FDA在审查OTC药品时,己经评审了所有OTC药品的安全性、有效性以及标签,无论开始销售的日期是何时。 在美国整个新药申请过程中,处方药品可以被重新分类为OTC药品,而且保留其新药的地位。 也能够直接批准OTC药品的新药申请(不用重新分类),如异T苯丙酸2OOmg(处方中从未使用的剂量)。 当一种新药由许多病人使用多年时,它可以被看作是通常承认安全有效。 通过FDA审查的OTC药品,也可以得到全部认可的地位。 审查完成时,所有没有被批准为新药的OTC药品将被归于OTC药品的专论(详见“OTC专论的含义”)。 1972年开始审查OTC药品以前,FDA没有一家下属的单位特定地处理过现行销售的OTC药品。 起初,药品局官员帮助咨询审查小组审查销售的OTC药品的成分、标签和告诫,并且公布由此而产生的联邦文档文件。 1977年,包括药品评审和研究平心(CDER)的OTC药品评审部在内的较大的、更正式的组织成立了。 然而,那时,多数有关新药的问题(包括重新分类和申请)是在药品评审和研究中心的某个新药部门中而不是由OTC药品部门处理。 OTC药品评审部于1991年被改组为OTC药品评审办公室。 它充实了负责处理新药申请和处方药品转换的新药评审部门的工作。 它包括了一名专论审查人员,一名医疗审查人员和一名药品政策人员。 他们被指定同时提出OTC药品的问题,如处方药一一OTC药品的转换,新的OTC药品,国际协调,以及对卫生保健花费作必要的监控等。 2.自1981年最后的OTC药品咨询小组解散以来,一直没有专门的顾问小组常规检查OTC问题。 有时,由常设处方药品顾间小组审查OTC成分。 1991年FDA宣布成立了非处方药品咨询委员会,审查和评审OTC药品的安全性和有效性,并作为一个将各类处方药转换为非处方药时意见交换的场所。 成立了有10人组成的具有广泛经验和专业知识的核心委员会,成员都是内科学、妇产科学、皮肤病学、流行病学、药学、临床药理学、儿科学和有关专业领域有见识的专家。 在对某一专题进行研讨的时候核心委员会可以吸收其他FDA委员会中对这个问题有专长的专家参加讨论。 例如,在考虑局部制剂时,则可以邀请若干皮朕病专家。 新的委员会也包括一名消费者代表和一名无投票权的行业联络员。 1992年12月举行了第一次会议,审议OTC产品中酒精的药学作用问题,对用于口服的药品规定了较小的剂量。 近年,美国食品与药品管理局(FDA)为使在美国市场上出售的OTC药物的标签规范化,减少OTC药品的滥用事件,对OTC药品标签做了新的规定。 据估计每年有名病人因滥用OTC药物而住院,白白损失约75亿美元的治疗费。 研究人员发现,其中一半的OTC滥用事件是可以通过规范标签来加强对消费者的服药指导而避免的。 规定:所有OTC药品的基本内容都必须按顺序出现在标签上,而且文字应通俗易懂。 标签上必须出现的药品有关内容依次是:活性成份;用法;注意事项;用药指导;药物不良反应及其他信息。 新的法规规定了六种不同的标签类型,厂商可根据自己产品的形状及尺寸自由选用。 这项法规将有两年的试行期。 FDA还将落实一项计划,目的是强化消费者服用OTC药品的常识,特别是对儿童、需特别护理人员及老年人。 这项工作将由非处方药品工业协会及国家药品连锁店协会共同负责。 参考资料：

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